MEDIZIN mit MENSCHLICHKEIT

Kontakt
Gertrudis-Hospital Westerholt
Kuhstraße 23
45701 Herten-Westerholt
Telefon: 0209 6191-0
Telefax: 0209 6191-109
westerholt@kkrn.de

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (§6 MPBetreibV)

Sie haben Fragen an unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (§ 6 MPBetreibV)?

Dann schicken Sie bitte Ihre Frage bzw. Ihre Anmerkungen per Mail an: medizinproduktesicherheit@kkrn.de

Wir melden uns umgehend bei Ihnen.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung gem. der MPBeteibV folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

  • die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
  • die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.